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Reagentproteins试剂蛋白是临床前和cGMP级CRM197的全球领先供应商，CRM197是一种无毒的白喉毒素突变体，用作多糖和半抗原的载体蛋白，使其具有免疫原性。我们确保研发科学家和制造供应链专业人员在产品开发和商业化的整个过程中，随时可以获得充足的临床前和cGMP级CRM197的供应，从毫克到千克不等。试剂蛋白CRM197由美国食品和药物管理局（FDA）生物制品评价与研究中心（CBER）提交的生物制品主文件（BMF）支持。

生物制品主文件是提交给FDA的机密、详细的档案，其中包含药物成分的制造和安全的专有信息。试剂蛋白公司将提交一封信，授权美国食品和药物管理局在审查客户提交的使用试剂蛋白CRM197作为其产品制造过程中的关键中间成分的IND时，对CRM197 BMF进行审查。试剂蛋白还将向每个客户提供一份本授权书的副本，以纳入其IND中。由于BMF机制在欧盟或世界其他地方不可用，试剂蛋白将提供完成客户监管文件所需的有关CRM197的必要信息。将以非监管信息模块3的形式提供给我们，并将其与美国第三版的监管信息相一致。


Reagentproteins是临床前和cGMP级CRM197的全球领先供应商，供给多糖和半抗原的免疫原性的载体蛋白。为确保发展的科学家和制造业供应链的专业人士提供了准备进入临床前和cGMP毫克公斤级CRM197从整个产品的开发和商业化的充分供应。试剂蛋白CRM197是由生物主文件支持（BMF）向美国食品和药物管理局（FDA）药品评价和研究中心（CBER）。


CatalogNumber

CRM-197

Description

CRM197diphtheriatoxinmutant,recombinant.Pre-clinicalgrade.

ProductBackground

CRM197isanon-toxicmutantofdiphtheriatoxin1,2 havingasingleaminoacidsubstitutionofglutamicacidforglycine.CRM197isawelldefinedproteinandfunctionsasacarrierforpolysaccharidesandhaptensmakingthemimmunogenic.Itisutilizedasacarrierproteininanumberofapprovedconjugatevaccinesfordiseasessuchasmeningitisandpneumococcalbacterialinfections.PfenexCRM197isarecombinantformexpressedinPseudomonasfluorescensusingthe Pf?nexExpressionTechnologyTM platform.

Thisproductisavailableinbothpre-clinicaland cGMPgrade. 

FormoreinformationonCRM197orourothervaccinecarriers,please contactus orvisitour knowledgecenter for articles, publications andotherresourcesonCRM197andourothervaccinecarriers. 


Category

VaccineComponents

Source

Pseudomonasfluorescens

Species

CoryNEBacteriumdiphtheriae

Formulation

CRM197islyophilizedfroma0.2um-filteredsolutioncontaining4mg/mLCRM197,50mg/mLsucrose,0.22mg/mLsodiumphosphatemonobasic,3mg/mLsodiumphosphatedibasic,0.055mg/mLpolysorbate80. 

ProductMolecularMass:58.4kDa

Storage

Storeat2-8°Cuponreceipt

Purity

Purity:>95%CRM197bySDS-PAGE 
            AandBchaincontent<5%oftotalCRM197

Endotoxin:<100EU/mgofproteinbyLALmethod

Dimer:<5%

Uses

Beforeuse,asepticallyreconstitutelyophilizedCRM197withsteriledeionizedwatertoaconcentrationof4mg/mLCRM197.ReconstitutedCRM197shouldbestoredat2-8°C.

References

1.Giannini,G.,Rappuoli,R.,andRatti,G.NucleicAcidsRes.12:4063-4069(1984)
2.Mekada,E.,andUchida,T.J.Biol.Chem.260:12148-12153(1985)



Reagentproteins的CRM197

一致性：   Pfenex CRM197的纯度高于在其他平台上的表达

可扩展性：  从研究用毫克到商业生产用千克的连续性

  法规遵从性：自2011年以来，Pfenex CRM197是唯一具有cGMP可用性的重组宿主

Pfenex CRM197是白喉毒素的一种无毒突变体，在52位具有甘氨酸对谷氨酸的单个氨基酸取代。CRM197是一种定义明确的蛋白质，可作为多糖和半抗原的载体，使其具有免疫原性。它被用作许多已批准的针对肺炎链球菌， 流感嗜血杆菌b 和 脑膜炎奈瑟氏球菌等疾病的偶联疫苗中的载体蛋白。Pfenex CRM197是使用Pfenex Expression Technology™平台在荧光假单胞菌中生产的重组可溶形式 。

CRM197以前由Pfenex的Reagent Proteins部门销售，是结合疫苗的理想载体蛋白或免疫佐剂。自1990年以来，CRM197已在商业上用于预防性疫苗。目前的研究和开发领域包括免疫疗法和抗成瘾疫苗。如物理化学和体内研究所示，Pfenex CRM197在结构和功能上均与白喉衣原体产生的蛋白质相似 。


 我公司长期供应常规性的生物试剂，耗材批发零售。秉承质量第一 信誉至上 售后完善 以客户标准为原则，为新老客户提供一个值得信任的平台。各种优势产品：life （脂质体2000，3000），Gelred(核酸染料) 。Trizol，TRIzol® LS 。罗氏潮霉素B。 二甲基亚砜(DMSO)。HyClone培养基。gibco 双抗 胰酶  B27  胎牛血清( 16000-044)  胎牛血清( 10099-141)  等。 CST ，ABcam ，santa抗体。日本同仁CCK-8试剂盒。西班牙琼脂糖。另有 sigma，amresco原装试剂大量现货。以上报价均为市场报价，仅供参考！欢迎新老客户咨询选购！18915418616